今年首个一类新兽药诞生
日前 ,江苏省农业科学院兽医研究所 、国家兽用生物制品工程技术研究中心等单位研制的兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)被农业部批准为一类新兽药 。据记者了解 ,该疫苗是今年首个一类新兽药 。
兔病毒性出血症 ,俗称兔瘟 ,是一种由兔出血症病毒引起的兔传染病 。该病发病急 、传染性强 、死亡率高达70%~90% 。未免疫兔瘟疫苗的兔场 ,一旦发病 ,将是毁灭性的 。
据该疫苗研发团队的带头人 ,江苏省农业科学院兽医研究所王芳研究员介绍 ,传统的兔瘟疫苗是组织灭活疫苗 ,其制作的过程需要用兔瘟病毒注射敏感兔子来制备 。
王芳告诉记者 ,传统兔瘟疫苗的制备需要在严格的生物安全防范措施下进行 ,否则容易造成强毒扩散 。其次 ,制备疫苗需要用大量的敏感兔子 ,成本较高 ,也影响了疫苗生产 。
兔瘟病毒的细胞培养是世界难题 ,据王芳介绍 ,截至目前 ,没有一种细胞能成功培养该病毒。因此 ,也不能直接利用细胞培养病毒的方式来生产疫苗 。
2007年以来 ,王芳研究员及其团队不断寻找解决方案 ,最终通过基因工程技术构建了一个重组病毒 ,使兔瘟病毒的主要保护性抗原在昆虫细胞中表达 。
“通过细胞来生产疫苗 ,可以实现大规模生产 ,质量控制有保障;疫苗生产不受实验动物限制;不使用强毒生产疫苗 ,生物安全性好;具有与传统组织灭活疫苗相同的保护率(100%) 。因此 ,该疫苗成为国内首创兔瘟基因工程疫苗 ,也是国际上第一个亚单位兔用疫苗 ,开创了国际先例 。”王芳表示 。
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